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传统胶片在处理医疗纠纷方面的作用
时间:2019-07-09 15:56  来源:未知   作者:admin
 

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  医疗安全是实施质量管理、预防和减少医疗纠纷的关键。胶片作为医学图像输出的媒介,是医学安全的重要组成部分。在今年召开的第九届中国医院院长年会上,国家卫生规划委员会医院管理研究所临床医学工程专家、国家X射线数字成像仪器中心首席技术顾问曹厚德教授ER指出,传统的胶片不仅是诊断图像输出的最佳选择,也是处理医疗纠纷的有力法律依据。根据。

  曹胡德教授说,医疗行为的标准包括安全性、有效性和质量控制。传统的胶片作为诊断图像的输出介质,完全满足上述要求。

  据报道,传统的胶片能如实记录图像,具有图像清晰、轮廓清晰、稳定性高等特点,大大提高了医生临床诊断的准确性和准确性。而且,传统的胶片不潮湿、不破损、不褪色、耐撕裂、耐磨,即使经常握在手中,也不会产生褶皱,存放时间超过10年。

  从国内外医学实践来看,采用连续色调输出技术的胶片打印在图像动态范围、图像清晰度、对比度、灰度等方面更加直观、生动、准确。用于医疗诊断图像输出,如CT、MR、CR、DR等应用,以提高胶片打印质量。对患者负责,对图像输出质量的要求必须满足诊断要求,只能采用连续色调输出技术胶片打印。

  由于传统的胶片具有上述特点,近百年来一直致力于放射影像的记录,已成为国内外公认的医学界。

  然而,近年来,由于各种原因,使用纸张或PET介质打印诊断胶片已成为流行。曹教授指出,虽然喷墨打印技术和激光打印技术被广泛应用,但它们的图像质量不能满足医学诊断和临床治疗的要求,这将增加误诊的可能性。一旦发生医疗纠纷,纸张或宠物媒体就不能作为法律证据来支持。

  在国家一级,国家药品监督管理局发布了医用胶片文件,为传统的胶片提供了有力的法律依据。今年3月31日,国家药品监督管理局下发了《食品药品监督管理办公室设备管理(2015)》49号文件。本文将医用干式胶片明确定义为“医用干式胶片:由镀在PET基体上的银盐和保护层组成”。作为干成像设备的硬拷贝输出,用于记录医学图像。分类码:6831。“这一定义证实了银盐干胶片在医学成像中的重要性。由聚酯和涂料合成的无银材料只能称为“医用印刷用胶片”。其应用范围仅限于普通X射线图像,不能用于CT和核磁共振图像打印。

  7月20日,国家药品监督管理局(SFDA)决定,医用胶片纸(由纸和涂料合成的材料)不得用作医疗器械。国家食品药品监督管理局不按规定进行注册,医疗器械注册证在有效期内不再延续。使用时,还明确指出输出图像不作为诊断依据。